ファントムMSK — FDA 510(k) K182332

医療機器の概要

PhantomMSK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K182332. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PhantomMSK?

PhantomMSK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. The 510(k) number is K182332.

When did PhantomMSK receive FDA 510(k) clearance?

PhantomMSK received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K182332.

Who is the listed applicant for PhantomMSK?

The FDA 510(k) record lists OrthoGrid Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhantomMSK?

The FDA product code for PhantomMSK is LLZ.

申請者としてOrthoGrid Systems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260077OrthoGrid Hip AI® 4.0 K210136ファントムMSKヒップ K192279ファントムMSKトラウマ

関連機器（コード：LLZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261874シネルス PACS v.1.0.1.0Syneris K262442ヒップスタジオ分析Replasia BV K261855エルクリア・プラークIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDS 医薬品機器規制文この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 [会社名]の[製品名]は、厳格な医療規制基準に従って開発・製造されています。Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。