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FDA 510(k)

コニカミノルタ DI-X1

K番号: K182431 · 2018-11-26

申請者Konica Minolta, Inc.
決定日2018-11-26
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Konicaminolta DI-X1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K182431. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Konicaminolta DI-X1?

Konicaminolta DI-X1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K182431.

When did Konicaminolta DI-X1 receive FDA 510(k) clearance?

Konicaminolta DI-X1 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K182431.

Who is the listed applicant for Konicaminolta DI-X1?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Konicaminolta DI-X1?

The FDA product code for Konicaminolta DI-X1 is LLZ.

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公式ソース

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