FDA 510(k)

Inno-Pathwire

K番号: K182553 · 2019-03-11

申請者Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.

決定日2019-03-11

製品コードDQX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Inno-Pathwire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11 under 510(k) number K182553. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Inno-Pathwire?

Inno-Pathwire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K182553.

When did Inno-Pathwire receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Pathwire received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11, under 510(k) number K182553.

Who is the listed applicant for Inno-Pathwire?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inno-Pathwire?

The FDA product code for Inno-Pathwire is DQX.

申請者としてSuzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.を記載するその他の記録

K172187Inno-Hydrowire

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。