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FDA 510(k)

インスタRISPACS / インスタZFP / インスタMobi v5.0

K番号: K182572 · 2019-04-12

申請者Meddiff Technologies Pvt. , Ltd.
決定日2019-04-12
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meddiff Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K182572. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0?

InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Meddiff Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K182572.

When did InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0 receive FDA 510(k) clearance?

InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K182572.

Who is the listed applicant for InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0?

The FDA 510(k) record lists Meddiff Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0?

The FDA product code for InstaRISPACS / InstaZFP / InstaMobi v5.0 is LLZ.

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公式ソース

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