メディ-ダイレクト TENS ペン — FDA 510(k) K182671

医療機器の概要

Medi-Direct TENS Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-21 under 510(k) number K182671. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medi-Direct TENS Pen?

Medi-Direct TENS Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-21. The listed applicant is Jkh USA, LLC. The 510(k) number is K182671.

When did Medi-Direct TENS Pen receive FDA 510(k) clearance?

Medi-Direct TENS Pen received FDA 510(k) clearance on 2019-09-21, under 510(k) number K182671.

Who is the listed applicant for Medi-Direct TENS Pen?

The FDA 510(k) record lists Jkh USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medi-Direct TENS Pen?

The FDA product code for Medi-Direct TENS Pen is NUH.

申請者としてJkh USA, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203636PlusCare Temperature Probes、皮膚タイプ：PT2252-AS、PTHP-AS、PTMQ-AS、PTSW-AS、PTSM-15AS、PTSL-AS、PTMR-AS；直腸タイプ：PT2252-AG、PTHP-AG、PTMQ-AG、PTSW-AG、PTSM-15AG、PTSL-AG、PTMR-AG K203635患者監視ケーブル K203652血圧計、U1883S、U1883D、U1882S、U1882D、U1881S、U1881D、血圧計、U1885S、U1885D、U1880S、U1880D、U1886S、U1886D、血圧計、U1869S、U1869D、U1889S、U1889D、U1884S、U1884D、血圧計、U1710S、U1720S、U1730S、U1740S、U1750S、U1760S、血圧計、U1770S、U1790s、U1710D、U1720D、U1730D、U1740D K202851SpO2センサー K201645マッサージ圧縮ブーツ K201470disposable medical face mask

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関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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