ジェル-e フレックスプラス
K番号: K182811 · 2019-08-29
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医療機器の概要
gel-e Flex+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gel-E, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K182811. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the gel-e Flex+?
gel-e Flex+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Gel-E, Inc.. The 510(k) number is K182811.
When did gel-e Flex+ receive FDA 510(k) clearance?
gel-e Flex+ received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K182811.
Who is the listed applicant for gel-e Flex+?
The FDA 510(k) record lists Gel-E, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for gel-e Flex+?
The FDA product code for gel-e Flex+ is QSY.
申請者としてGel-E, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QSY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253017BloodSTOP iX トラウママトリックス（TM-iX-20）Lifescience Plus, Inc.K251700ガニメデ 2cm径（FG100300）；ガニメデ 5cm x 5cm（FG100400）；ガニメデ 10cm x 10cm（FG100500）；ガニメデ 15cm x 15cm（FG100600）；ガニメデ 20cm x 30cm（FG100700）；ガニメデ 25cm x 25cm（FG100800）；ガニメデ 30cm x 30cm（FG100900）；ガニメデ 40cm x 40cm（FG100999）；ガニメデ 7.5cm x 120cm（FG100100）；ガニメデ-X 2cm径（FG100301）；ガニメデ-X 5cm x 5cm（FG100401）；ガニメデ-X 10cm x 10cm（FG100501）；ガニメデ-X 15cm x 15cm（FG100601）；ガニメデ-X 20cm x 30cm（FG100701）；ガニメデ-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE（MS001）Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 止血ゲルCresilon, Inc.K240713トラウマゲル®Cresilon, Inc.K240097多糖止血粉（HP-2、HP-3、HP-5）Ushare Medical, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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