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FDA 510(k)

バリアトリックパワーポジショニングシステム（BPPS）

K番号: K182995 · 2019-03-08

申請者Motion Concepts
決定日2019-03-08
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K182995. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Motion Concepts. The 510(k) number is K182995.

When did Bariatric Power Positioning System (BPPS) receive FDA 510(k) clearance?

Bariatric Power Positioning System (BPPS) received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K182995.

Who is the listed applicant for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA 510(k) record lists Motion Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS)?

The FDA product code for Bariatric Power Positioning System (BPPS) is ITI.

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公式ソース

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