FDA 510(k)

モジュール式立位パワーシステム

K番号: K191376 · 2019-08-13

決定日2019-08-13

製品コードIPL

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Modular Power Standing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13 under 510(k) number K191376. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Modular Power Standing System?

Modular Power Standing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13. The listed applicant is Motion Concepts. The 510(k) number is K191376.

When did Modular Power Standing System receive FDA 510(k) clearance?

Modular Power Standing System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-13, under 510(k) number K191376.

Who is the listed applicant for Modular Power Standing System?

The FDA 510(k) record lists Motion Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modular Power Standing System?

The FDA product code for Modular Power Standing System is IPL.

申請者としてMotion Conceptsを記載するその他の記録

K182995バリアトリックパワーポジショニングシステム（BPPS）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。