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FDA 510(k)

スプラソーブA + Ag “R”

K番号: K183208 · 2019-08-15

申請者Speciality Fibres and Materials, Ltd.
決定日2019-08-15
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Suprasorb A + Ag “R” is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Speciality Fibres and Materials, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K183208. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Suprasorb A + Ag “R”?

Suprasorb A + Ag “R” is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Speciality Fibres and Materials, Ltd.. The 510(k) number is K183208.

When did Suprasorb A + Ag “R” receive FDA 510(k) clearance?

Suprasorb A + Ag “R” received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K183208.

Who is the listed applicant for Suprasorb A + Ag “R”?

The FDA 510(k) record lists Speciality Fibres and Materials, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suprasorb A + Ag “R”?

The FDA product code for Suprasorb A + Ag “R” is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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