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FDA 510(k)

デジタル体温計

K番号: K183393 · 2019-11-18

申請者Joytech Healthcare Co. , Ltd.
決定日2019-11-18
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18 under 510(k) number K183393. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Digital Thermometer?

Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K183393.

When did Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-11-18, under 510(k) number K183393.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer?

FDA 510(k)レコードには、Joytech Healthcare Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Digital Thermometer?

The FDA product code for Digital Thermometer is FLL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてJoytech Healthcare Co. , Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：FLL）

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公式ソース

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