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FDA 510(k)

ACUSON S3000、S2000診断超音波システム

K番号: K183575 · 2019-03-20

申請者Siemens Healthineers
決定日2019-03-20
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20 under 510(k) number K183575. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System?

ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20. The listed applicant is Siemens Healthineers. The 510(k) number is K183575.

When did ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20, under 510(k) number K183575.

Who is the listed applicant for ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthineers as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for ACUSON S3000, S2000 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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公式ソース

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