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FDA 510(k)

シンビア SPECTおよびSPECT/CTシステム

K番号: K241898 · 2024-07-26

申請者Siemens Healthineers
決定日2024-07-26
製品コードKPS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Symbia SPECT and SPECT/CT Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241898. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Symbia SPECT and SPECT/CT Systems?

Symbia SPECT and SPECT/CT Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Siemens Healthineers. The 510(k) number is K241898.

When did Symbia SPECT and SPECT/CT Systems receive FDA 510(k) clearance?

Symbia SPECT and SPECT/CT Systems received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241898.

Who is the listed applicant for Symbia SPECT and SPECT/CT Systems?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthineers as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symbia SPECT and SPECT/CT Systems?

The FDA product code for Symbia SPECT and SPECT/CT Systems is KPS.

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公式ソース

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