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FDA 510(k)

OMNI-STAT血管（迅速）；CELOX血管迅速

K番号: K190012 · 2019-12-18

申請者Medtrade Product, Ltd.
決定日2019-12-18
製品コードQSY
決定大幅同等

医療機器の概要

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtrade Product, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K190012. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Medtrade Product, Ltd.. The 510(k) number is K190012.

When did OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid receive FDA 510(k) clearance?

OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K190012.

Who is the listed applicant for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

The FDA 510(k) record lists Medtrade Product, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid?

The FDA product code for OMNI-STAT Vascular (Rapid); CELOX Vascular Rapid is QSY.

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関連機器（コード：QSY）

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公式ソース

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