FDA 510(k)

20 mm径の注射器アダプター

K番号: K190149 · 2019-10-15

申請者Avenir Performance Europeenne Medical (Apem)

決定日2019-10-15

製品コードLHI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Vial Adapter Ø20 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avenir Performance Europeenne Medical (Apem). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15 under 510(k) number K190149. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vial Adapter Ø20 mm?

Vial Adapter Ø20 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15. The listed applicant is Avenir Performance Europeenne Medical (Apem). The 510(k) number is K190149.

When did Vial Adapter Ø20 mm receive FDA 510(k) clearance?

Vial Adapter Ø20 mm received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15, under 510(k) number K190149.

Who is the listed applicant for Vial Adapter Ø20 mm?

The FDA 510(k) record lists Avenir Performance Europeenne Medical (Apem) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vial Adapter Ø20 mm?

The FDA product code for Vial Adapter Ø20 mm is LHI.

申請者としてAvenir Performance Europeenne Medical (Apem)を記載するその他の記録

K19081620 mm径のシリンダー適合器、13 mm径のシリンダー適合器

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。