セージ 2-in-1 パーソナルルブリケーターおよび保湿剤 — FDA 510(k) K190150

医療機器の概要

Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K190150. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer?

Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Fairhaven Health, LLC. The 510(k) number is K190150.

When did Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer receive FDA 510(k) clearance?

Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K190150.

Who is the listed applicant for Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer?

The FDA 510(k) record lists Fairhaven Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer?

The FDA product code for Sage 2-in-1 Personal Lubricant and Moisturizer is NUC.

申請者としてFairhaven Health, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：NUC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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