ルーロー・ラジオ周波数レーザー損傷プローブ — FDA 510(k) K190256

医療機器の概要

Rulo Radiofrequency Lesion Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epimed International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K190256. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rulo Radiofrequency Lesion Probe?

Rulo Radiofrequency Lesion Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Epimed International, Inc.. The 510(k) number is K190256.

When did Rulo Radiofrequency Lesion Probe receive FDA 510(k) clearance?

Rulo Radiofrequency Lesion Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K190256.

Who is the listed applicant for Rulo Radiofrequency Lesion Probe?

The FDA 510(k) record lists Epimed International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rulo Radiofrequency Lesion Probe?

The FDA product code for Rulo Radiofrequency Lesion Probe is GXI.

申請者としてEpimed International, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200624皮膚内導入器

関連機器（コード：GXI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253907disposable ラジオ周波数カニュラABBOTT MEDICAL K251802STAR RF消融システムMerit Medical Systems, Inc.K251243OneRF 三叉神経ラジオ周波数プローブNeuroone Medical Technologies Corp.K242841disposable RF Electrode (RFDE-5/RFDE-10/RFDE-15/RFDE-20)ABBOTT MEDICAL K250213OptaBlate BVN 骨内神経焼灼システム（10mm プローブ単品キット）；OptaBlate BVN 骨内神経焼灼システム（10mm プローブドュアルキット）Stryker Instruments K241367RFカニューラShanghai Samedical & Plastic Instruments Co., Ltd.

公式ソース

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