FDA 510(k)

フィテバックカビ除去クリーナー

K番号: K190271 · 2020-01-23

決定日2020-01-23

製品コードLBH

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

FiteBac Cavity Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Largent Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K190271. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FiteBac Cavity Cleanser?

FiteBac Cavity Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Largent Health, LLC. The 510(k) number is K190271.

When did FiteBac Cavity Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

FiteBac Cavity Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K190271.

Who is the listed applicant for FiteBac Cavity Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Largent Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiteBac Cavity Cleanser?

The FDA product code for FiteBac Cavity Cleanser is LBH.

申請者としてLargent Health, LLCを記載するその他の記録

K210115フィテバックCCオルソーセール K200614FiteBac 抗菌カビ除去剤

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。