FDA 510(k)

U ボリンク ENFit 経腸栄養セット提供

K番号: K190310 · 2019-05-31

決定日2019-05-31

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U Deliver Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190310. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets?

U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is U Deliver Medical, LLC. The 510(k) number is K190310.

When did U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets receive FDA 510(k) clearance?

U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190310.

Who is the listed applicant for U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets?

The FDA 510(k) record lists U Deliver Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets?

The FDA product code for U Deliver Bolink ENFit Enteral Feeding Sets is PIF.

申請者としてU Deliver Medical, LLCを記載するその他の記録

K170555U ボリンク ENFit 経腸栄養セット提供

公式ソース

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