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FDA 510(k)

ブラウン シルクエクスペルト プロ 3

K番号: K190366 · 2019-03-18

申請者Cyden Limited
決定日2019-03-18
製品コードOHT
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

BRAUN Silk Expert Pro 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K190366. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BRAUN Silk Expert Pro 3?

BRAUN Silk Expert Pro 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K190366.

When did BRAUN Silk Expert Pro 3 receive FDA 510(k) clearance?

BRAUN Silk Expert Pro 3 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K190366.

Who is the listed applicant for BRAUN Silk Expert Pro 3?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRAUN Silk Expert Pro 3?

The FDA product code for BRAUN Silk Expert Pro 3 is OHT.

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公式ソース

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