FDA 510(k)

モス胃造口チューブ、モス鼻チューブ – マークIV

K番号: K190414 · 2019-06-14

決定日2019-06-14

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moss Tubes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K190414. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV?

Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Moss Tubes, Inc.. The 510(k) number is K190414.

When did Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV receive FDA 510(k) clearance?

Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K190414.

Who is the listed applicant for Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV?

The FDA 510(k) record lists Moss Tubes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV?

The FDA product code for Moss Gastrostomy Tube, Moss Nasal Tube – Mark IV is PIF.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

モス胃造口チューブ、モス鼻チューブ – マークIV

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