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FDA 510(k)

NDOHD 高解像度画像システム（NDOHD）

K番号: K190420 · 2019-04-15

申請者Altaravision, Inc.
決定日2019-04-15
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altaravision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15 under 510(k) number K190420. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD)?

NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15. The listed applicant is Altaravision, Inc.. The 510(k) number is K190420.

When did NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD) receive FDA 510(k) clearance?

NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15, under 510(k) number K190420.

Who is the listed applicant for NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD)?

The FDA 510(k) record lists Altaravision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD)?

The FDA product code for NDOHD High Definition Imaging System (NDOHD) is LLZ.

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公式ソース

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