FDA 510(k)

iHelmet Hair Growth System

K番号: K190467 · 2019-12-26

決定日2019-12-26

製品コードOAP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

iHelmet Hair Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K190467. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iHelmet Hair Growth System?

iHelmet Hair Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K190467.

When did iHelmet Hair Growth System receive FDA 510(k) clearance?

iHelmet Hair Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K190467.

Who is the listed applicant for iHelmet Hair Growth System?

The FDA 510(k) record lists Slinph Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHelmet Hair Growth System?

The FDA product code for iHelmet Hair Growth System is OAP.

申請者としてSlinph Technologies Co., Ltd.を記載するその他の記録

K202631iHelmet Laser Comb K162782iHelmet Hair Growth System

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。