15チャンネルヘッドコイル、3T — FDA 510(k) K190668

医療機器の概要

Encompass 15 Channel Head Coil, 3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09 under 510(k) number K190668. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Encompass 15 Channel Head Coil, 3T?

Encompass 15 Channel Head Coil, 3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K190668.

When did Encompass 15 Channel Head Coil, 3T receive FDA 510(k) clearance?

Encompass 15 Channel Head Coil, 3T received FDA 510(k) clearance on 2019-09-09, under 510(k) number K190668.

Who is the listed applicant for Encompass 15 Channel Head Coil, 3T?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encompass 15 Channel Head Coil, 3T?

The FDA product code for Encompass 15 Channel Head Coil, 3T is MOS.

申請者としてQfixを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：MOS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12チャンネルブストコイルNeocoil, LLC K252587HD 8チャンネル腕輪配列Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

公式ソース

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