FDA 510(k)

JASPER脊椎固定システムII

K番号: K190762 · 2019-06-19

決定日2019-06-19

製品コードNKB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

The JASPER Spinal Fixation System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K190762. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The JASPER Spinal Fixation System II?

The JASPER Spinal Fixation System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. The 510(k) number is K190762.

When did The JASPER Spinal Fixation System II receive FDA 510(k) clearance?

The JASPER Spinal Fixation System II received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K190762.

Who is the listed applicant for The JASPER Spinal Fixation System II?

The FDA 510(k) record lists Gbs Commonwealth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The JASPER Spinal Fixation System II?

The FDA product code for The JASPER Spinal Fixation System II is NKB.

申請者としてGbs Commonwealth Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。