Flowart — FDA 510(k) K190806

医療機器の概要

Flowart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K190806. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Flowart?

Flowart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. The 510(k) number is K190806.

When did Flowart receive FDA 510(k) clearance?

Flowart received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K190806.

Who is the listed applicant for Flowart?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim As. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowart?

The FDA product code for Flowart is FPA.

申請者としてAsset Medikal Tasarim As.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221473Flowart K221481医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 NeutrArt K201872医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 NeutrArt

関連機器（コード：FPA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254123Ecomed 一次性投与セットEcomed Solutions, LLC K261530iiSure インフュージョンセットDeka Research and Development K252543AMSafe管理セット（BA-70075、BA-70071-D、BA-70070、BA-70071-P、BA-70072、BA-70072-F、BA-70071-DF、BA-70071-DF-120、FE01、FE04）Amsino International, Inc.K251375PuraCath ファイアフライニードルレスコネクタ IT（9005）Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ 稳定セット [6426733]; nSet+ 稳定セット（nSyte ニードルフリーコネクタ（NFC）付き）[6426731]; nSyte ニードルフリーコネクタ（NFC）[6426727]Np Medical K250325BD アラリスポンプインフュージョンセットCarefusion (Bd)

公式ソース

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