FDA 510(k)

医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 NeutrArt

K番号: K221481 · 2022-09-23

決定日2022-09-23

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

NeutrArt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K221481. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeutrArt?

NeutrArt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. The 510(k) number is K221481.

When did NeutrArt receive FDA 510(k) clearance?

NeutrArt received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K221481.

Who is the listed applicant for NeutrArt?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim As. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeutrArt?

The FDA product code for NeutrArt is FPA.

申請者としてAsset Medikal Tasarim As.を記載するその他の記録

K221473Flowart K201872医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 NeutrArt K190806Flowart

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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