免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AccuFill Bone Substitute Material

K番号: K190814 · 2019-06-10

申請者Zimmer Knee Creations
決定日2019-06-10
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AccuFill Bone Substitute Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Knee Creations. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10 under 510(k) number K190814. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AccuFill Bone Substitute Material?

AccuFill Bone Substitute Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10. The listed applicant is Zimmer Knee Creations. The 510(k) number is K190814.

When did AccuFill Bone Substitute Material receive FDA 510(k) clearance?

AccuFill Bone Substitute Material received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10, under 510(k) number K190814.

Who is the listed applicant for AccuFill Bone Substitute Material?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Knee Creations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFill Bone Substitute Material?

The FDA product code for AccuFill Bone Substitute Material is MQV.

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公式ソース

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