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FDA 510(k)

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor

K番号: K190893 · 2019-08-07

申請者Vita-Course Technologies Co., Ltd.
決定日2019-08-07
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita-Course Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K190893. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Vita-Course Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K190893.

When did Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K190893.

Who is the listed applicant for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Vita-Course Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is DXN.

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公式ソース

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