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FDA 510(k)

RH非自動血圧計 メディカルデバイス規制文書 RH非自動血圧計 ステトスコープ付きRH非自動血圧計

K番号: K190902 · 2019-05-22

申請者Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd.
決定日2019-05-22
製品コードDXQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K190902. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope?

RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K190902.

When did RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K190902.

Who is the listed applicant for RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope?

The FDA product code for RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope is DXQ.

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公式ソース

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