FDA 510(k)

血圧振動計モニタ

K番号: K190927 · 2019-06-24

決定日2019-06-24

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Oscillometric Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rudolf Riester GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24 under 510(k) number K190927. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Oscillometric Blood Pressure Monitor?

Oscillometric Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24. The listed applicant is Rudolf Riester GmbH. The 510(k) number is K190927.

When did Oscillometric Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Oscillometric Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24, under 510(k) number K190927.

Who is the listed applicant for Oscillometric Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Rudolf Riester GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oscillometric Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Oscillometric Blood Pressure Monitor is DXN.

申請者としてRudolf Riester GmbHを記載するその他の記録

K170538RVS-100 Vital Signs Monitor K171182ri-former Predictive Thermometer

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。