FDA 510(k)

エチェロンエンドオパスステップラインリンフォースメント

K番号: K190937 · 2019-10-14

決定日2019-10-14

製品コードOXC

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Echelon Endopath Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-14 under 510(k) number K190937. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Echelon Endopath Staple Line Reinforcement?

Echelon Endopath Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-14. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K190937.

When did Echelon Endopath Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

Echelon Endopath Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2019-10-14, under 510(k) number K190937.

Who is the listed applicant for Echelon Endopath Staple Line Reinforcement?

FDA 510(k)レコードには、Ethicon Endo-Surgery, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Echelon Endopath Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for Echelon Endopath Staple Line Reinforcement is OXC.

申請者としてEthicon Endo-Surgery, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。