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FDA 510(k)

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)

K番号: K231603 · 2023-10-06

申請者Standard Bariatrics, Inc.
決定日2023-10-06
製品コードOXC
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K231603. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. The 510(k) number is K231603.

When did Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) receive FDA 510(k) clearance?

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K231603.

Who is the listed applicant for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

The FDA product code for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is OXC.

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公式ソース

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