FDA 510(k)

EasiSlush

K番号: K191006 · 2019-09-24

決定日2019-09-24

製品コードKDN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

EasiSlush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K191006. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EasiSlush?

EasiSlush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K191006.

When did EasiSlush receive FDA 510(k) clearance?

EasiSlush received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K191006.

Who is the listed applicant for EasiSlush?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasiSlush?

The FDA product code for EasiSlush is KDN.

申請者としてBridge TO Life, Ltd.を記載するその他の記録

K241239オーガンプロテックスHTKソリューション K203262臓器灌流用カニューラ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。