FDA 510(k)

VI°Port™ Liver Preservation System

K番号: K260456 · 2026-06-01

決定日2026-06-01

製品コードKDN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

VI°Port™ Liver Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01 under 510(k) number K260456. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VI°Port™ Liver Preservation System?

VI°Port™ Liver Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K260456.

When did VI°Port™ Liver Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

VI°Port™ Liver Preservation System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01, under 510(k) number K260456.

Who is the listed applicant for VI°Port™ Liver Preservation System?

FDA 510(k)レコードでは、Traferox Technologies, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VI°Port™ Liver Preservation System?

The FDA product code for VI°Port™ Liver Preservation System is KDN.

申請者としてTraferox Technologies, Inc.を記載するその他の記録

K261913X°Port Heart Preservation System K243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution K240650肺保護装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。