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FDA 510(k)

X°Port Heart Preservation System

K番号: K261913 · 2026-09-16

申請者Traferox Technologies, Inc.
決定日2026-09-16
製品コードMSB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

X°Port Heart Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261913. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the X°Port Heart Preservation System?

X°Port Heart Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K261913.

When did X°Port Heart Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

X°Port Heart Preservation Systemは、2026-09-16にFDA 510(k)認可を受けました。510(k)番号はK261913です。

Who is the listed applicant for X°Port Heart Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Traferox Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X°Port Heart Preservation System?

The FDA product code for X°Port Heart Preservation System is MSB.

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公式ソース

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