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FDA 510(k)

肺保護装置

K番号: K240650 · 2024-11-26

申請者Traferox Technologies, Inc.
決定日2024-11-26
製品コードKDN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

LungProtect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K240650. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LungProtect?

LungProtect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240650.

When did LungProtect receive FDA 510(k) clearance?

LungProtect received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K240650.

Who is the listed applicant for LungProtect?

FDA 510(k)レコードでは、Traferox Technologies, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for LungProtect?

The FDA product code for LungProtect is KDN.

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公式ソース

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