FDA 510(k)

X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution

K番号: K243870 · 2025-05-01

決定日2025-05-01

製品コードKDN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K243870. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution?

X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is Traferox Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243870.

When did X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution receive FDA 510(k) clearance?

X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K243870.

Who is the listed applicant for X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution?

FDA 510(k)レコードでは、Traferox Technologies, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution?

The FDA product code for X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation Solution is KDN.

申請者としてTraferox Technologies, Inc.を記載するその他の記録

K261913X°Port Heart Preservation System K260456VI°Port™ Liver Preservation System K240650肺保護装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。