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FDA 510(k)

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System

K番号: K182735 · 2018-10-19

申請者Paragonix Technologies
決定日2018-10-19
製品コードMSB
諮問委員会GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K182735. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System?

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K182735.

When did Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K182735.

Who is the listed applicant for Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System?

The FDA product code for Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System is MSB.

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公式ソース

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