FDA 510(k)

オーガンプロテックスHTKソリューション

K番号: K241239 · 2025-01-24

決定日2025-01-24

製品コードKDL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

OrganProtex HTK Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241239. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrganProtex HTK Solution?

OrganProtex HTK Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K241239.

When did OrganProtex HTK Solution receive FDA 510(k) clearance?

OrganProtex HTK Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241239.

Who is the listed applicant for OrganProtex HTK Solution?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrganProtex HTK Solution?

The FDA product code for OrganProtex HTK Solution is KDL.

申請者としてBridge TO Life, Ltd.を記載するその他の記録

K203262臓器灌流用カニューラ K191006EasiSlush

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。