FDA 510(k)

Custodiol HTK 溶液

K番号: K192408 · 2020-04-24

決定日2020-04-24

製品コードKDL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Custodiol HTK Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Franz Kohler Chemie GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K192408. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Custodiol HTK Solution?

Custodiol HTK Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Dr. Franz Kohler Chemie GmbH. The 510(k) number is K192408.

When did Custodiol HTK Solution receive FDA 510(k) clearance?

Custodiol HTK Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K192408.

Who is the listed applicant for Custodiol HTK Solution?

The FDA 510(k) record lists Dr. Franz Kohler Chemie GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custodiol HTK Solution?

The FDA product code for Custodiol HTK Solution is KDL.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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