FDA 510(k)

サーヴァトゥルM サルフソリューション

K番号: K211842 · 2021-12-20

決定日2021-12-20

製品コードKDL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Servator M SALF Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K211842. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Servator M SALF Solution?

Servator M SALF Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. The 510(k) number is K211842.

When did Servator M SALF Solution receive FDA 510(k) clearance?

Servator M SALF Solution received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K211842.

Who is the listed applicant for Servator M SALF Solution?

The FDA 510(k) record lists S.A.L.F. Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servator M SALF Solution?

The FDA product code for Servator M SALF Solution is KDL.

申請者としてS.A.L.F. Spaを記載するその他の記録

K230193サーヴァトゥル P プラス SALF Solution K202652サーヴァトゥル P サルフソリューショントーストハム K190063サーヴァトールC サルフソリューション K180481サーヴァトゥルB サルフソリューション K170150サーヴァトールH SALF溶液－1000ml PVCフリー袋、サーヴァトールH SALF溶液－2000ml PVCフリー袋

公式ソース

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