FDA 510(k)

サーヴァトゥル P サルフソリューショントーストハム

K番号: K202652 · 2021-08-19

決定日2021-08-19

製品コードKDN

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Servator P SALF Solution with THAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K202652. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Servator P SALF Solution with THAM?

Servator P SALF Solution with THAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. The 510(k) number is K202652.

When did Servator P SALF Solution with THAM receive FDA 510(k) clearance?

Servator P SALF Solution with THAM received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K202652.

Who is the listed applicant for Servator P SALF Solution with THAM?

The FDA 510(k) record lists S.A.L.F. Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servator P SALF Solution with THAM?

The FDA product code for Servator P SALF Solution with THAM is KDN.

申請者としてS.A.L.F. Spaを記載するその他の記録

K230193サーヴァトゥル P プラス SALF Solution K211842サーヴァトゥルM サルフソリューション K190063サーヴァトールC サルフソリューション K180481サーヴァトゥルB サルフソリューション K170150サーヴァトールH SALF溶液－1000ml PVCフリー袋、サーヴァトールH SALF溶液－2000ml PVCフリー袋

公式ソース

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