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FDA 510(k)

ソリデンス・マルチポケット

K番号: K191131 · 2022-08-03

申請者Solidence Surgical Corporation
決定日2022-08-03
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Solidence Multipockets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solidence Surgical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03 under 510(k) number K191131. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Solidence Multipockets?

Solidence Multipockets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03. The listed applicant is Solidence Surgical Corporation. The 510(k) number is K191131.

When did Solidence Multipockets receive FDA 510(k) clearance?

Solidence Multipockets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03, under 510(k) number K191131.

Who is the listed applicant for Solidence Multipockets?

The FDA 510(k) record lists Solidence Surgical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solidence Multipockets?

The FDA product code for Solidence Multipockets is FRG.

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公式ソース

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