免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

エンブオシールド NAV6 脱落防止システム、ベアワイヤ フィルターデリバリーウィア

K番号: K191173 · 2019-07-25

申請者Abbott Vascular
決定日2019-07-25
製品コードNTE
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25 under 510(k) number K191173. The device is classified under product code NTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25. The listed applicant is Abbott Vascular. The 510(k) number is K191173.

When did Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires receive FDA 510(k) clearance?

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25, under 510(k) number K191173.

Who is the listed applicant for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

The FDA product code for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is NTE.

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公式ソース

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