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FDA 510(k)

アネロイド型血圧計セット

K番号: K191209 · 2019-06-18

申請者Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd.
決定日2019-06-18
製品コードDXQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Aneroid Type Blood Pressure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K191209. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aneroid Type Blood Pressure Kit?

Aneroid Type Blood Pressure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K191209.

When did Aneroid Type Blood Pressure Kit receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Type Blood Pressure Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K191209.

Who is the listed applicant for Aneroid Type Blood Pressure Kit?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Mars Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Type Blood Pressure Kit?

The FDA product code for Aneroid Type Blood Pressure Kit is DXQ.

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公式ソース

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