免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump

K番号: K191259 · 2019-07-12

申請者Stryker Corp.
決定日2019-07-12
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K191259. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump?

Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Stryker Corp.. The 510(k) number is K191259.

When did Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K191259.

Who is the listed applicant for Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump?

The FDA product code for Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump is HRX.

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公式ソース

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