免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

皮膚内挿入針

K番号: K191295 · 2019-08-06

申請者Progressive Medical, Inc.
決定日2019-08-06
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Percutaneous Introducer Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Progressive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K191295. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Percutaneous Introducer Needle?

Percutaneous Introducer Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Progressive Medical, Inc.. The 510(k) number is K191295.

When did Percutaneous Introducer Needle receive FDA 510(k) clearance?

Percutaneous Introducer Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K191295.

Who is the listed applicant for Percutaneous Introducer Needle?

The FDA 510(k) record lists Progressive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percutaneous Introducer Needle?

The FDA product code for Percutaneous Introducer Needle is GCJ.

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公式ソース

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