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FDA 510(k)

ScanX Touch/ScanX Duo Touch

K番号: K191623 · 2019-08-21

申請者Air Techniques, Inc.
決定日2019-08-21
製品コードMUH
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ScanX Touch/ScanX Duo Touch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21 under 510(k) number K191623. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

ScanX Touch/ScanX Duo Touch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. The 510(k) number is K191623.

When did ScanX Touch/ScanX Duo Touch receive FDA 510(k) clearance?

ScanX Touch/ScanX Duo Touch received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21, under 510(k) number K191623.

Who is the listed applicant for ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

The FDA 510(k) record lists Air Techniques, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

The FDA product code for ScanX Touch/ScanX Duo Touch is MUH.

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申請者としてAir Techniques, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：MUH）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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