FDA 510(k)

TK無針無菌ピストン注射器

K番号: K191642 · 2020-01-06

申請者Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

決定日2020-01-06

製品コードFMF

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

TK Sterile Piston Syringe without Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06 under 510(k) number K191642. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TK Sterile Piston Syringe without Needle?

TK Sterile Piston Syringe without Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191642.

When did TK Sterile Piston Syringe without Needle receive FDA 510(k) clearance?

TK Sterile Piston Syringe without Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06, under 510(k) number K191642.

Who is the listed applicant for TK Sterile Piston Syringe without Needle?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Sterile Piston Syringe without Needle?

The FDA product code for TK Sterile Piston Syringe without Needle is FMF.

申請者としてAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K222772口/経口注射器付ENFitコネクタ K222773給餌管 K230756TK 填充正常生理食塩水注射器 K222385分岐針 K220204disposable シリンジ（永久接続針付き）、安全シリンジ（永久接続針付き）K212368手術用マスク

すべての12件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。