免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

IPコンバーター 医療機器規制文： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL] 会社名/製品名：[会社名]/[製品名]

K番号: K191678 · 2020-01-10

申請者Sony Electronics, Inc.
決定日2020-01-10
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

IP Converter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sony Electronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10 under 510(k) number K191678. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IP Converter?

IP Converter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10. The listed applicant is Sony Electronics, Inc.. The 510(k) number is K191678.

When did IP Converter receive FDA 510(k) clearance?

IP Converter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10, under 510(k) number K191678.

Who is the listed applicant for IP Converter?

The FDA 510(k) record lists Sony Electronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IP Converter?

The FDA product code for IP Converter is GCJ.

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公式ソース

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